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第1章：中国医疗器械行业发展综述
1.1 行业研究背景及研究方法

1.1.1 行业研究背景及研究意义

1.1.2 行业研究方法概述

1.1.3 行业数据来源

1.2 医疗器械行业定义

1.2.1 行业定义及研究范围界定

1.2.2 行业在国民经济中的地位

1.3 医疗器械行业产业链分析

1.3.1 医疗器械行业产业链分析

1.3.2 医疗器械下游需求产业分析

（1）医疗卫生行业运营状况分析

（2）医疗器械流通行业运营状况分析

第2章：中国医疗器械行业市场环境分析
2.1 行业政策环境分析

2.1.1 行业主管部门及职能

2.1.2 行业监管体系

（1）行业监管机构

（2）行业监管体制

（3）各省医疗器械许可备案相关信息

2.1.3 行业标准管理情况

（1）行业标准制定现状

（2）“十三五”行业标准制定规划

2.1.4 行业重点及最新政策解读

（1）“两票制”制度内容及影响分析

（2）“带量采购”制度内容及影响分析

（3）《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

（4）《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》

（5）《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》

（6）国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定

（7）关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知

（8）《关于支持民营企业加快改革发展与转型升级的实施意见》

2.1.5 政策环境对行业影响分析

2.2 行业经济环境分析

2.2.1 中国GDP增长情况

2.2.2 中国收入增长情况

2.2.3 中国经济走势预测

2.2.4 经济环境对行业影响分析

2.3 行业社会环境分析

2.3.1 人口老龄化趋势

2.3.2 人口城镇化进程

2.3.3 中国医疗支出水平

（1）卫生总费用规模

（2）医保总体情况

（3）居民医疗保健支出情况

（4）政府卫生支出

2.3.4 社会环境对行业影响分析

2.4 行业技术环境分析

2.4.1 行业技术发展水平

（1）行业技术活跃程度分析

（2）行业技术领先企业分析

（3）行业分类构成分析

2.4.2 行业技术发展问题

（1）产品链空白较多

（2）创新能力薄弱

（3）产业体系还比较脆弱

2.4.3 行业技术发展规划

（1）“十三五”《医药工业发展规划指南》

（2）《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

（3）《中国制造2025》

2.4.4 行业创新技术应用现状

（1）AI技术在医疗器械中的应用

（2）3D打印技术在医疗器械中的应用

2.4.5 行业技术研发方向

（1）国际领先企业研发方向

（2）我国企业研发方向

2.4.6 技术环境对行业影响分析

2.5 中国医疗器械行业宏观环境综合评述

2.6 新冠疫情对医疗器械行业发展影响分析

2.6.1 新冠疫情对医疗器械行业总体影响分析

（1）短期影响分析

（2）中长期影响分析

2.6.2 新冠疫情对医疗器械具体产品影响分析

2.6.3 新冠疫情对医疗器械企业影响分析

2.6.4 新冠疫情带给医疗器械企业的启示

第3章：中国医疗器械行业发展现状分析
3.1 中国医疗器械行业发展状况分析

3.1.1 中国医疗器械行业发展特点分析

3.1.2 中国医疗器械行业发展规模分析

（1）行业企业数量规模分析

（2）行业总体销售规模分析

（3）行业细分产品销售规模分析

3.2 中国医疗器械行业市场竞争分析

3.2.1 医疗器械行业总体竞争格局

（1）医疗器械行业区域竞争格局

（2）医疗器械行业企业竞争格局

3.2.2 医疗器械行业细分市场竞争格局

3.2.3 医疗器械行业上游议价能力

3.2.4 医疗器械行业下游议价能力

3.2.5 医疗器械行业替代产品威胁

3.2.6 医疗器械行业新进入者威胁

3.2.7 医疗器械行业现有竞争者分析

3.2.8 医疗器械行业五力竞争总结

3.3 中国医疗器械行业投资兼并与重组分析

3.3.1 行业风险投资概况

（1）国内医疗器械行业投资规模

（2）国内医疗器械行业投资案例

3.3.2 行业投资并购概况

（1）国内医疗器械行业并购规模

（2）国内医疗器械行业并购案例及分布情况

（3）国内医疗器械行业并购因素分析

3.3.3 行业投资并购特征

3.3.4 行业投资并购趋势

3.4 中国医疗器械行业进出口分析

3.4.1 医疗器械行业进出口市场规模分析

（1）医疗器械进出口总体分析

（2）医疗器械出口规模

（3）医疗器械进口规模

（4）进出口细分产品分类

3.4.2 医疗器械行业进出口集中度分析

（1）“一带一路”医疗器械出口情况

（2）国别集中度分析

3.4.3 医疗器械行业进出口企业集中度分析

3.4.4 医疗器械行业进出口前景分析

（1）行业进口前景

（2）行业出口前景

第4章：全球医疗器械行业发展分析及启示
4.1 国际医疗器械市场现状分析

4.1.1 全球医疗器械行业发展现状分析

（1）全球医疗器械行业市场规模情况

（2）全球医疗器械细分市场情况

4.1.2 全球医疗器械行业市场竞争分析

（1）区域竞争分析

（2）企业竞争分析

4.1.3 全球医疗器械行业研发投入分析

4.2 重点国家医疗器械市场发展分析

4.2.1 美国医疗器械市场发展状况

4.2.2 日本医疗器械市场发展状况

4.2.3 欧洲医疗器械市场发展状况

4.3 全球领先医疗器械企业分析

4.3.1 GE医疗集团

（1）企业基本情况介绍

（2）企业医疗器械产品竞争力分析

（3）企业在华投资情况分析

4.3.2 西门子医疗系统集团

（1）企业基本情况介绍

（2）企业医疗器械产品竞争力分析

（3）企业在华投资情况分析

4.3.3 飞利浦医疗系统集团

（1）企业基本情况介绍

（2）企业医疗器械产品竞争力分析

（3）企业在华投资情况分析

4.3.4 日立医疗器械株式会社

（1）企业基本情况介绍

（2）企业医疗器械产品竞争力分析

（3）企业在华投资情况分析

4.3.5 美国强生医疗公司

（1）企业基本情况介绍

（2）企业医疗器械产品竞争力分析

（3）企业在华投资情况分析

4.3.6 美国碧迪公司

（1）企业基本情况介绍

（2）企业医疗器械产品竞争力分析

（3）企业在华投资情况分析

第5章：中国医疗器械行业细分产品市场分析
5.1 中国高值医用耗材行业市场分析

5.1.1 高值医用耗材行业产品分类及结构

5.1.2 高值医用耗材行业发展特点分析

（1）市场集中度较低

（2）行业标准不成体系

（3）供给不足，产业化程度较低

5.1.3 高值医用耗材行业市场规模分析

5.1.4 高值医用耗材行业市场竞争现状

5.1.5 高值医用耗材行业趋势前景分析

（1）高值医用耗材行业发展趋势

（2）高值医用耗材行业发展前景

5.2 中国低值医用耗材行业市场分析

5.2.1 低值医用耗材行业产品分类及结构

5.2.2 低值医用耗材行业发展特点分析

（1）产品种类齐全，但以低端产品为主，高端耗材供给不足

（2）产品出口占比较大

（3）产品竞争格局分散，缺乏规模优势

5.2.3 低值医用耗材行业市场规模分析

5.2.4 低值医用耗材行业市场竞争现状

5.2.5 低值医用耗材行业趋势前景分析

（1）低值医用耗材行业发展趋势

（2）低值医用耗材行业发展前景

5.3 中国医疗设备行业市场分析

5.3.1 医疗设备行业产品分类及结构

5.3.2 医疗设备行业发展特点分析

（1）高端设备大量进口

（2）家用医疗设备需求大

5.3.3 医疗设备行业市场规模分析

5.3.4 医疗设备行业市场竞争现状

5.3.5 医疗设备行业趋势前景分析

（1）医疗设备行业发展趋势

（2）医疗设备行业发展前景

5.4 中国体外诊断行业市场分析

5.4.1 体外诊断行业产品分类及结构

5.4.2 体外诊断行业发展特点分析

（1）国内企业数量众多，规模较小，产品同质化严重

（2）诊断仪器研发能力较弱

5.4.3 体外诊断行业市场规模分析

5.4.4 体外诊断行业市场竞争现状

5.4.5 体外诊断行业趋势前景分析

（1）体外诊断行业发展趋势

（2）体外诊断行业发展前景

第6章：中国医疗器械行业主要企业生产经营分析
6.1 医疗器械企业发展总体状况分析

6.1.1 总体特征分析

6.1.2 资产负债分析

6.1.3 营收规模分析

6.2 医疗器械行业领先企业个案分析

6.2.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位及市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业经营优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.2 宏达高科控股股份有限公司

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

6.2.3 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.4 山东新华医疗器械股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.5 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.6 北京万东医疗科技股份有限公司

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.7 迪瑞医疗科技股份有限公司

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.8 江苏中惠医疗科技股份有限公司经营情况分析

（1）企业发展简况分析

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业优劣势分析

6.2.9 珠海和佳医疗设备股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.10 乐普（北京）医疗器械股份有限公司

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.11 东软集团股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业总体经营情况

（3）企业业务网络分布

（4）企业产品与解决方案

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业经营状况优劣势分析

6.2.12 深圳市理邦精密仪器股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.13 天津九安医疗电子股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.14 上海东富龙科技股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.15 北京航天长峰股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.16 四川港通医疗设备集团股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业优劣势分析

6.2.17 上海医疗器械股份有限公司

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业优劣势分析

6.2.18 广州阳普医疗科技股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

6.2.19 三诺生物传感股份有限公司经营情况分析

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

6.2.20 上海科华生物工程股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业总体经营情况

（3）企业产品结构分析

（4）企业研发投入与研发成果

（5）企业销售渠道与网络

（6）企业优劣势分析

6.2.21 广东宝莱特医用科技股份有限公司

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业市场区域分布情况

（4）企业产品定位与市场地位

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

6.2.22 宁波戴维医疗器械股份有限公司

（1）企业总体发展概况

（2）企业总体经营情况

（3）企业产品定位与市场地位

（4）企业市场区域分布情况

（5）企业研发投入与研发成果

（6）企业优劣势分析

（7）企业发展战略规划

第7章：中国医疗器械行业发展前景与投资建议
7.1 中国医疗器械行业发展前景分析

7.1.1 中国医疗器械行业生命周期分析

7.1.2 中国医疗器械行业发展趋势分析

7.1.3 中国医疗器械行业发展因素分析

（1）有利因素

（2）不利因素

7.1.4 中国医疗器械行业发展前景预测

7.2 中国医疗器械行业投资特性分析

7.2.1 中国医疗器械行业进入壁垒

7.2.2 中国医疗器械行业盈利模式

7.3 中国医疗器械行业投资建议分析

7.3.1 中国医疗器械行业投资风险分析

7.3.2 中国医疗器械行业投资机会分析

（1）行业重点投资地区

（2）行业重点投资产品

（3）行业重点投资方式

7.3.3 中国医疗器械行业投资建议分析

7.4 中国医疗器械行业授信机会及建议

7.4.1 行业授信环境分析

7.4.2 行业总体授信机会及建议

7.4.3 子行业授信机会及建议

7.4.4 区域授信机会及建议

7.4.5 企业授信机会及建议

图表目录

图表1：本报告的主要数据来源

图表2：医疗仪器设备及器械制造行业分类及代码

图表3：医疗器械行业分类

图表4：2008-2020年医疗器械行业总产值占GDP的比重（单位：%）

图表5：医疗器械行业产业链

图表6：2010-2020年中国医疗卫生机构数量统计（单位：万个，%）

图表7：2010-2020年中国医疗卫生机构诊疗人次图（单位：亿人次，%）

图表8：医疗器械流通渠道示意图

图表9：医疗器械行业监管

图表10：各省医疗器械许可备案相关信息

图表11：1999-2020年医疗器械标准发布数量变化情况（单位：项）

图表12：医疗器械标准规范对象划分情况（单位：项）

图表13：2018-2020年发布医疗器械标准类别占比情况（单位：%）

图表14：医疗器械标准各领域覆盖情况（单位：%）

图表15：医疗器械标准各归口领域覆盖情况（单位：%）

图表16：“两票制”实行后代理身份的转变

图表17：《治理高值医用耗材改革方案》重点任务分工

图表18：《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》重大产品研发重点发展方向

图表19：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》医疗器械相关意见

图表20：调整后2018—2020年大型医用设备配置规划数量分布表（单位：台）

图表21：《关于支持民营企业加快改革发展与转型升级的实施意见》主要内容

图表22：2010-2020年中国GDP增长走势图（单位：万亿元，%）

图表23：2013-2020年中国居民、城镇居民和农村居民人均可支配收入情况（单位：元，%）

图表24：2020年中国社会预期目标（单位：万人，%，万亿元）

图表25：2020年中国经济形势展望

图表26：2008-2020年中国老年人口数量及及占比情况（单位：万人，%）

图表27：2010-2020年我国城乡人口比重情况（单位：%）

图表28：2010-2020年中国医疗机构卫生总费用统计（单位：亿元，%）

图表29：2012-2020年中国卫生费用支出情况（单位：亿元）

图表30：2020年中国医保总体情况（单位：万人，%）

图表31：2015-2020年城乡居民人均医疗保健支出情况（单位：元）

图表32：2015-2020年中国城乡居民医疗保健支出占消费支出比例走势（单位：%）

图表33：2011-2020年中国政府卫生支出情况（单位：亿元）

图表34：2010-2020年医疗器械行业相关发明专利申请数量变化图（单位：件）

图表35：2010-2020年医疗器械行业相关发明专利公开数量变化图（单位：件）

图表36：截至2020年底医疗器械行业相关发明专利申请人构成（TOP10）（单位：件）

图表37：截至2020年底医疗器械相关发明专利分类构成（TOP10）（单位：件）

图表38：世界前三十医疗器械公司研发占销售比例排名（单位：%）

图表39：《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》重点技术攻关目标

图表40：《中国制造 2025》重点领域技术路线图医疗器械重点产品

图表41：国际领先企业研发方向分析

图表42：国内领先企业研发方向分析

图表43：重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单

图表44：2020-2024年医疗器械带量采购类别覆盖趋势

图表45：重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单

图表46：中国医疗器械行业发展特点分析

图表47：2006-2010年中国医疗器械生产企业数量（单位：家）

图表48：2015-2020年中国医疗器械市场规模及预测（单位：亿元）

图表49：2020年我国医疗器械细分市场规模分析（单位：亿元）

图表50：2020年全国医疗器械注册产品区域分布情况（单位：%）

图表51：2020中国医疗器械行业100强（TOP10）

图表52：2020上半年中国医疗器械行业上市公司营收排行（TOP10）（单位：亿元）

图表53：2020年我国医疗器械市场各类产品市场份额（单位：%）

图表54：我国医疗器械市场各类产品竞争格局

图表55：医疗器械行业上游议价能力

图表56：医疗器械行业下游议价能力

图表57：医疗器械行业替代产品威胁

图表58：医疗器械行业新进入者威胁

图表59：医疗器械行业现有竞争者分析

图表60：中国医疗器械行业五力竞争综合分析

图表61：2015-2020年中国医疗器械行业投资金额及数量（单位：亿元，起）

图表62：国内医疗器械行业部分投资事件

图表63：2015-2020年中国医疗器械行业并购总金额及数量（单位：亿元，起）

图表64：国内医疗器械行业部分收购事件

图表65：中国医疗器械行业投资并购活跃原因分析

图表66：2015-2020年中国医疗器械进出口情况（单位：亿美元）

图表67：2011-2020年中国医疗器械出口增长情况（单位：亿美元，%）

图表68：2011-2020年中国医疗器械进口增长情况（单位：亿美元，%）

图表69：2020年中国医疗器械出口产品结构（单位：%）

图表70：2020年中国医疗器械进口产品结构（单位：亿美元，%）

图表71：2017-2020年“一带一路”中国医疗器械出口增长情况（单位：亿美元，%）

图表72：2018-2020年“一带一路”中国医疗器械出口区域集中度分析（单位：%）

图表73：2020年中国医疗器械出口区域集中度分析（单位：%）

图表74：2015-2020年全球医疗器械市场规模及预测（单位：亿美元）

图表75：2020年全球医疗器械细分市场销售额及占比情况（单位：亿美元，%）

图表76：全球医疗器械行业区域分布规模（单位：%）

图表77：2020年全球医疗器械行业百强企业区域分布情况（单位：%）

图表78：全球医疗器械产业区域分布格局

图表79：2020年全球医疗器械企业百强榜单前十位（按营收）（单位：亿美元）

图表80：2011-2020年全球医疗器械研发投入金额及预测（单位：亿美元）

图表81：2020年医疗器械公司研发排行榜前十（单位：亿美元）

图表82：2020年全球医疗器械企业百强榜单美国企业前十位（按营收）（单位：亿美元）

图表83：日本医疗器械市场规模（单位：亿日元）

图表84：日本医疗器械产品结构（单位：%）

图表85：2009-2018年日本医疗器械进出口额变化情况（单位：亿日元）

图表86：欧盟医疗器械市场增长原因分析

图表87：2016-2020年通用电气医疗部门主要经济指标分析（单位：亿美元）

图表88：2017-2020财年西门子医疗系统有限公司经营情况（单位：欧元）

图表89：西门子医疗系统集团医学影像设备产品

图表90：2017-2020年飞利浦集团医疗保健业务经营情况（单位：亿欧元）

图表91：飞利浦医疗系统集团在华投资进程

图表92：2015-2020财年日立医疗器械株式会社医疗保健业务收入（单位：亿日元，%）

图表93：日立医疗器械株式会社产品示例图

图表94：2016-2020年美国强生主要经济指标分析（单位：亿美元）

图表95：2018-2020财年美国碧迪公司经营情况（单位：亿美元）

图表96：美国碧迪公司在华投资进程

图表97：高值医用耗材行业结构分类

图表98：2017-2020年中国高值医用耗材市场规模及预测（单位：亿元）

图表99：国内高值医用耗材行业主要品牌情况

图表100：2021-2027年中国高值医用耗材市场规模预测（单位：亿元）

图表101：低值医用耗材行业产品分类

图表102：2015-2020年中国低值医用耗材市场规模及预测（单位：亿元）

图表103：国内低值医用耗材行业主要品牌情况

图表104：2021-2027年中国低值医用耗材市场规模预测（单位：亿元）

图表105：医疗设备行业产品分类

图表106：2015-2020年中国医疗设备市场规模及预测（单位：亿元）

图表107：国内医疗设备行业主要品牌情况

图表108：2021-2027年中国医疗设备市场规模预测（单位：亿元）

图表109：体外诊断行业产品分类

图表110：2015-2020年中国体外诊断市场规模及预测（单位：亿元）

图表111：国内体外诊断行业主要品牌情况

图表112：2021-2027年中国体外诊断市场规模预测（单位：亿元）

图表113：中国医疗器械上市企业总体概况（单位：亿元，%）

图表114：2017-2020年中国医疗器械行业上市公司平均资产负债率情况

图表115：2019-2020年中国医疗器械行业上市公司营收情况（单位：亿元）

图表116：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司基本信息表

图表117：截至2020年年底深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图（单位：%）

图表118：2016-2020年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要经济指标分析（单位：亿元）

图表119：2016-2020年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司盈利能力分析（单位：%）

图表120：2016-2020年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司运营能力分析（单位：次）